Акнекутан Капсулы 16Мг №30

В наличии
RUR 2206
4.7 звезд, основано на 63 отзывах

Состав: Активное вещество - изотретиноин.Фармакологическое Действие: Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров

20-30 дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивой к обычным методам лечения она должна точно понимать и выполнять указания врача она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом, во время лечения и в

Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата

В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.Костно-мышечная система боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.Центральная нервная система и психическая сфера чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления псевдоопухоль головного мозга головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва , судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли.Органы чувств ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации снижение остроты сумеречного зрения , редко - нарушение цветовосприятия проходящее после отмены препарата

В редких случаях у больных, получавших препарат, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция

В ходе лечения препаратом и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита

В ходе приема препарата были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета, У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.Иммунная система местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями Staphylococcus aureus .Прочее лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит , системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.Тератогенный и эмбриотоксический эффекты врожденные уродства -гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие

Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат.Органы дыхания редко - бронхоспазм чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе .Система крови анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.Лабораторные показатели гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.Тест на беременность проводят в день назначения препарата или за 3 дня до визита пациентки к врачу

Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин в любой дозе и даже непродолжительное время , существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития

Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.При возникновении беременности терапию прекращают

Из-за возможных побочных действий препарат нельзя назначать кормящим матерям.Пациентам мужского пола.Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов.Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.Особые указанияРекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям

Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома Р450

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома Р450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли

Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.Фармакокинетика.Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема

Концентрации 4-оксо-изотретиноина основного метаболита у этих больных в 2, 5 раза превышали таковые изотретиноина.Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина главный , третиноина полностью транс-ретиноевая кислота и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды

Концентрация изотретиноина в плазме в 1, 7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого пан-креатита, возможно с летальным исходом.При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита препарат следует отменить

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита

Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла

Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты

Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.Симптомы, связанные с гипервитаминозом А сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч

Однако отмена препарата может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.Пациентам, получающим Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.На фоне приема препарата возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность в т.ч

Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом

Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений

Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов, Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.Относится к природным физиологическим ретиноидам

Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов

Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сутки.Взаимодействие Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.Препарат не рекомендуется к применению детям до 12 лет.Передозировка В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.Особые Указания С осторожностью.Сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.Беременность и период кормления грудью.Беременность - абсолютное противопоказание для терапии препаратом.Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием

Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.Побочное Действие Большинство побочных эффектов зависят от дозы

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время

Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии.Во время терапии.Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней

При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.Окончание терапии.Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом

При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии псевдоопухоль головного мозга , в т.ч

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки

При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно

При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы

При терапии возможно возникновение воспалительног...

При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг в сутки.Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг

Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день

Связь с белками плазмы преимущественно с альбумином - 99, 9 .Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл

Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до ле чения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям

Состояние остроты зрения нужно тща тельно контролировать

Специалисту следует регистрировать результаты тестирования

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата

Терапевтическая эффективность препарата и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных

Тест на беременность.В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла До начала терапии.Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом

Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита

У больных с акне максимальные концентрации в плазме в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл диапазон 188-473 нг/мл и достигались через 2-4 часа

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта

У таких пациентов следует немедленно отменить препарат

Фармакокинетика в особых клинических случаях.Поскольку данные о фармакокинети-ке препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.Показания К Применению Тяжелые формы акне узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов .Акне, не поддающиеся другим видам терапии.Способ Применения Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки

Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту

Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата

Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.Начальная доза препарата - 0, 4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0, 8 мг/кг в сутки

Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств.Высокая биодоступность препарата обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей

Ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения

Губ хейлит , носовой полости кровотечения , гортани и глотки охриплость голоса , глаз конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз .Кожа и ее придатки шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи

При сочетанном применении с тетрациклинами

Сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.Одновременное применение с другими ретиноидами в т.ч

Похожие товары
Scroll